设备不锈钢工艺管线及防护罩安装、改造招标公告
哈药集团生物疫苗有限公司对设备不锈钢工艺管线及防护罩安装、改造开展公开招标，欢迎符合要求的投标方前来投标。
一、招标名称：设备不锈钢工艺管线及防护罩安装、改造
二、方案编号：ZB-SB-2109001
三、投标有效期：自开标之日起180天内有效。
四、招标方式：公开招标、现场评标。
五、招标内容：
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序号 |
设备名称 |
数量 |
工作环境 |
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1 |
工艺管线 |
6个车间 |
一般区域、洁净区域 |
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2 |
防护罩（设备、转盘、传送带） |
12套 |
洁净区域 |
六、部分技术要求：
1、 工艺流程
主管道→分管道→使用点
2、用户系统要求
2.1可接受标准要求
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序号 |
需求 |
期望/必须 |
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URS01 |
系统的组件和安装在满足现行GMP要求的基础上，供应商应参与我方的风险分析，以便评估和确认每个功能和组件的前期风险 |
必须 |
2.2.1工艺管线总体技术要求
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序号 |
需求 |
期望/必须 |
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URS02 |
为保证安装质量，杜绝野蛮施工、野蛮安装。必须遵守安装程序、安装质量要求，按国家统一的质量要求、规范和设计院提供的施工图纸进行安装调试，对施工队在施工中出现的违章违规现象及延误工期等问题，招标方将进行制止，并处以相对应的处罚，罚款单将计入决算，从工程款中扣除。 |
必须 |
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URS03 |
在改造过程中严禁野蛮施工，对利旧设备进行保护。若有损坏按价赔偿并更换。 |
必须 |
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URS04 |
中标单位在材料进场时主动将所有材料的合格证、材质单、检验报告等相关证明材料，主动向招标单位技术人员报审，认证后方可使用。 |
必须 |
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URS05 |
现场文明施工，每天完工清场 |
必须 |
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URS06 |
施工过程中，用模板铺设施工区域，要有措施减少顶板踩踏，降低顶板损坏的可能性，因野蛮施工造成的损坏，需照价赔偿 |
必须 |
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URS07 |
改造过程中不允许夹层管道出现跑水现象。 |
必须 |
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URS08 |
改造过程中保证本建筑内非改造区域内的正常生产 |
必须 |
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URS09 |
本工程与净化工程同时进行，保证每周参加现场工作例会，现场与净化工程施工方，商定下一步施工方案，实时跟踪进度 |
必须 |
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URS10 |
在安装调试过程中注意壁板成品保护，不得损伤、划伤洁净室壁板 |
必须 |
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URS11 |
详细说明穿墙管与壁板接触处的密封方法（符合对气密性要求） |
必须 |
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URS12 |
在需方要求的管道上标明各管道介质的种类及流向（按需方样品标准） |
必须 |
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URS13 |
各使用点安装压力表 |
必须 |
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URS14 |
工艺管道必须进行保压试验 |
必须 |
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URS15 |
压力表选用与使用点净化级别一致材质的卫生级隔膜压力表 |
必须 |
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URS16 |
阀门及衬垫材质要求无毒、耐腐蚀、不产生析出物、不渗透、不易长菌 |
必须 |
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URS17 |
走水管道及阀门安装符合3D要求 |
必须 |
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URS18 |
纯化水、注射用水管道分配系统采用连续循环供水方式，优化用水点布置，要求方便用水需求、保证供水满足水力学要求、节省管道、减小管道阻力。 |
必须 |
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URS19 |
水质（含纯蒸汽）由需方在各用水点取样，离线检测，检测三次，出具水质检测报告，水质全部合格，视为工艺管路合格。 压缩空气检验由需方在各用气点取样，检测除菌滤芯过滤后压缩空气品质，检测三次，品质合格，视为压缩空气管路合格 |
必须 |
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URS20 |
洁净区内可能用到的支架类材料包括各种规格的活动支架、不锈钢支架、固定板、装饰板、不锈钢方管、不锈钢角钢、不锈钢螺栓等等均为304不锈钢，应无污染、易清洁 |
必须 |
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URS21 |
供方提供一份管道及阀门等附件单价,如URS所列的量不够时，按实际发生量和单价计算 |
必须 |
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URS22 |
物料管道、纯蒸汽及注射用水管道全部用不锈钢316L管子，其他管道用不锈钢304管子 |
必须 |
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URS23 |
管道安装要严格按照已制定并批准过的操作规程进行(操作者资格确认、切割、焊接、坡度检测、内窥镜检查（蒸汽管道）、脱脂、酸洗、钝化、打压试验等)。蒸汽工艺管路应使用自动氩弧焊轨道焊接，在焊接自动焊机无法进行焊接的位置，在需方认可的情况下，可以采用手工氩弧焊进行焊接但又要尽量减少焊缝，还要考虑方便灭菌 |
必须 |
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URS24 |
管道充氩气焊接，安装无死角和盲管，每一种焊接工艺必需做焊样，避免任何焊接缺陷。 所有手工焊接必须全部做内窥镜检查。自动焊接20％做内窥镜检测，焊接点需提供焊点图及相对应的焊接检查记录焊缝平整光滑，无焊渣、毛刺。 |
必须 |
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URS25 |
管道坡度、垂直度符合设计要求，能完全排水，标书中明确设计方案 |
必须 |
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URS26 |
管道穿越楼板和墙体时，设置套管，套管管径比管道外径大50mm为宜，套管与官道之间缝隙应用阻燃密实材料填实。穿越楼板的套管上口高出楼板面的距离不宜小于20mm |
必须 |
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URS27 |
管道都要做好充分的支撑，以避免下垂或其他变形。 |
必须 |
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URS28 |
需进行压力测试，并出示相应记录文件 |
必须 |
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URS29 |
洁净压缩空气除菌装置：使用ISO标准316L不锈钢过滤器。滤芯使用进口品牌（供方标明所用品牌），0.22μm标准规格疏水除菌空气过滤滤芯。材质为聚四氟乙烯或由品牌供应商提供。要求滤芯与不锈钢过滤器规格一致，密封良好，且便于滤芯更换。提供滤芯完整的质量证明材料 |
必须 |
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URS30 |
要求管道稳固，间距合理，支架稳定，表面整洁 |
必须 |
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URS31 |
排水排气管道焊接至下水升头处 |
必须 |
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URS32 |
各使用点距地面高度（中标后勘察现场时同需方商定） |
必须 |
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URS33 |
各使用点设备配置合理，安装美观大方，便于操作与维护 |
必须 |
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URS34 |
车间各设备主电源的穿线管（304不锈钢材质）、穿线、接电由供方负责 |
必须 |
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URS35 |
工艺管道各部门使用点及材料用量见附件一 |
必须 |
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序号 |
需求 |
期望/必须 |
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URS36 |
加装位置为设备和其对应的转盘、传送带 |
必须 |
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URS37 |
框架采用40*40mm不锈钢304方钢，门板采用亚克力材质 |
必须 |
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URS38 |
每块门板开门位置及尺寸中标后于需方确认 |
必须 |
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URS39 |
加装设备见附件二 |
必须 |
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URS40 |
单套设备尺寸约为5*2*2.6m（长*宽*高） |
必须 |
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URS41 |
供方提供一份防护罩单价（按延长米计算） |
必须 |
2.4安装材料技术要求
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序号 |
需求 |
期望/必须 |
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URS42 |
设备设计中通过提供最少尖角，最小隙缝和平整的焊缝来提高清洁可行性。所有的焊接口进行抛光处理。设备表面光滑，无卫生死角，易清洁，无污染 |
必须 |
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URS43 |
所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁 |
必须 |
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URS44 |
使用符合GMP要求的材质，不得对药品和作业环境产生污染 |
必须 |
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URS45 |
设备表面及机械支架等所有外露金属部件应为304不锈钢材质。裸露于设备外表的螺栓、螺母都须戴帽或加盖 |
必须 |
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URS46 |
非不锈钢组成的部分，应符合GMP要求，并易于拆卸和清洁、耐消毒（甲醛熏蒸、消毒剂、酒精消毒等） |
必须 |
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URS47 |
与药瓶接触的部位均要耐磨且表面光滑，不得对药瓶有磨损 |
必须 |
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序号 |
需求 |
期望/必须 |
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URS48 |
我方指定地点（GMP 6个车间内） |
必须 |
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序号 |
需求 |
期望/必须 |
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URS49 |
供方提出设备公用工程需求 |
必须 |
3交货（改造）期限、交货地点、运输要求等
4安装调试要求
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序号 |
需求 |
期望/必须 |
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URS57 |
供方应负责提供设备安装调试及相关验证服务工作 |
必须 |
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URS58 |
供方提供设备所需动力系统和配套设施的详细要求 |
必须 |
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URS59 |
供方负责把设备安全运至需方的全部费用及风险，并派技术人员现场对设备进行安装、调试 |
必须 |
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URS60 |
调试设备零件更换等寄送费用,由供方负责 |
必须 |
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5验收要求
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序号 |
需求 |
期望/必须 |
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URS61 |
设备安装完成后，供方应有技术人员协同需方进行产品试生产，能够连续生产三批合格产品且达到需方所提的各项技术要求为验收合格标准 水质（含纯蒸汽）由需方在各用水点取样，离线检测，检测三 次，出具水质检测报告，水质全部合格，视为工艺管路合格。 压缩空气检验由需方在各用气点取样，检测除菌滤芯过滤后压 缩空气品质，检测三次，品质合格，视为压缩空气管路合格 |
必须 |
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URS62 |
设备SAT必须由双方共同验收，而且对验收过程作即时记录，验收后双方签署SAT验收报告，需方对设备有异议的，在验收报告中注明，供方需在合同约定时间内完成整改 |
必须 |
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URS63 |
如在试运行或FAT、SAT过程中出现未满足合同、验收标准、URS等文件中任何一项的问题，并且需方不能接受，则需方有权要求退货，供方须退回需方所支付的货款，并承担相应的违约金，及退货所产生的全部费用。如需方同意供方继续整改，则供方必须根除此问题后才能通过验收 |
必须 |
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URS64 |
如在验收过程中发现偏差，但不影响设备的整体性能，在需方同意的情况下，并且在验收报告中需注明，双方签署后可以视为完成验收，但供方必须在验收后及时排除偏差，如质保期内未能解决，需方有权从质保款中扣除相应款额 |
必须 |
注：具体参数详见招标文件
七、付款
1.结算方式：电汇
2.结算方法：据实结算，每次付款后，供方为需方提供等额增值税发票，合同签订后预付定金30%(电汇)，设备到货后付合同价款的30%（电汇），安装、改造完成且通过内部验收后付合同价款的30%（电汇），剩余10%（电汇）尾款为质保金，质保无问题一次性付清。
八、投标人资格要求
1.具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照等所有能证明资质的证件。
2.特种设备安装改造维修许可证或压力管道安装许可证（GC 3及以上类）。
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
4.近三年有相同或型号或类似设备（仪器）销售业绩。
5. 具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。
6.参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
7.与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标；
8.投标人无与哈药集团合作的不良记录，进入黑名单者禁止参加投标。
九、评标方法：详见招标文件。
十、日程安排
1、报名时间：2021年9月26日—2021年9月30日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
2、报名方式：按要求填报投标报名表，将报名表的红章扫描件及银行电子回单发至第十二项邮箱内，并进行电话确认。
3、开标时间、开标地点：详见招标文件。
4、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币叁万元（30,000元），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户名：哈药集团生物疫苗有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账号：562010100100107487
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团生物疫苗有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十一、联系方式：
联系人：杨杰 电话：0451-86621545 13946152859
技术部分答疑人及联系电话
答疑人： 徐子童 李勇兴 联系电话：0451-86663076
十二、投标报名表：
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，同时提供投标单位《营业执照》副本扫描件，一并发送至邮箱：yangj@hayao.com后，并进行电话确认是否报名成功。
投标报名表
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投标项目名称 |
设备不锈钢工艺管线及防护罩安装、改造 |
招标编号 |
ZB-SB-2109001 |
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投标单位名称 |
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投标全权代表 |
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职务 |
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传真 |
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公司基本户信息（必填） |
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基本开户行名称(全称) |
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基本开户行行号（12位） |
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基本开户行账号 |
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投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
联系地址：中国·哈尔滨·哈平路277号