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CNAS认可委推荐公司技术中心通过复评审及扩项评审

信息来源:本站  浏览次数:170  发布时间:2022-03-18

3月12-13日,受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委托,CNAS评审组专家对哈药疫苗技术中心进行为期两天的复评审及扩项评审检查。由于受新冠疫情的影响,今年的评审形式为现场评审加远程评审。

参加CNAS评审的专家有来自北京出入境检验检疫局的饶红老师、广西出入境检验检疫局的刘军义老师、美迪西生物医药的王翠娥老师及哈尔滨疾控中心的句立言老师。公司总经理助理张凤强、研发中心主任柴华、质量管理部部长邬立权及相关人员参加评审会议。

评审会上,研发中心助理宋扬首先向评审组专家介绍了三方面的内容:一是技术中心的概况和人员配备情况,展示了技术中心的平面图,对各个区域的用途分别进行介绍。二是对中心实验室2020年CNAS通过复评审的工作开展情况及质量体系运行情况进行汇报。三是对此次申报新扩项评审的项目进行说明。

评审过程中,评审专家组根据CNAS-CL01《检测与校准实验室能力认可准则》、《质量手册》、《程序文件》等体系文件的有关要求,对实验及办公场所环境条件、仪器设备、现场操作、记录等采用观看视频、文件扫描传送、考核等形式进行认真评审,并对授权签字人进行现场提问。

经过严格细致的评审,评审专家组对公司技术中心总体实力和技术水平给予充分肯定,一致认为公司技术中心管理体系运行良好,新扩项评审的项目符合CNAS要求,同意推荐通过CNAS复评审及扩项评审。

通过CNAS复评审及扩项评审,将进一步提升公司实验室检测工作质量,为公司GCP扩项奠定基础。

研发中心 李倩