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喜讯!哈药疫苗研发团队添佳绩——自主研发新兽药《猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)》获得新兽药注册证书!

信息来源:本站  浏览次数:645  发布时间:2022-10-28

近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司联合申报的“猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)”为新兽药。农业农村部于 2022 年 10月 17日公告并核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第 612号)。

猪流感是养猪业中最常见也是最困扰养猪户的一种传染病和免疫抑制疾病,在猪群中最流行的是H1N1和 H3N2 亚型,临床症状以高热、咳嗽、呼吸困难、发病急、发病率高为主要特征。患病猪容易继发传染性胸膜肺炎、猪繁殖与呼吸综合征和支原体病等其他疾病使死亡率增加,可给养殖户带来严重的经济损失。同时猪呼吸道上皮细胞同时具备α-2,3和α-2,6 两种唾液酸受体,是不同宿主流感病毒的“混合器”,对生猪和人类健康安全造成极大的威胁。对于猪流感的防控,接种疫苗是目前最为有效的防控手段。

猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)是由哈药疫苗自主研发,本疫苗采用免疫原性良好的流行毒株、进口水性佐剂、低温灭活和乳化技术制备而成,猪流感二价灭活疫苗主要预防由H1亚型和H3亚型猪流感病毒引起的的母猪和仔猪猪流感。一般在母猪和种公猪每次配种前进行两次接种、在哺乳仔猪断奶期进行一次或二次接种,均可取得比较良好的免疫效果。免疫周期可长达4个月,涵盖了生猪出栏前最易感染疾病的所有周期。疫苗的市场应用前景广阔,适宜推广!

新兽药基本信息

新兽药名称:猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)

注册分类:三类

主要成分:猪流感H1N1亚型HN株毒种、猪流感H3亚型HLJ株毒种及佐剂(佐剂为进口水包油佐剂,佐剂吸收快,副反应小。)

用法用量:颈部肌肉注射。用于4周龄以上的健康猪,每头2.0 ml,首免后14日,以相同剂量疫苗加强免疫1次。

免疫期:免疫期为4个月。

安全性:颈部肌肉注射疫苗4.0 ml,观察 14 日,均不出现因注射疫苗而引起的任何局部和全身不良反应。

贮藏与有效期: 2~8℃保存,有效期18个月。