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中华人民共和国农业农村部公告 第612号

信息来源:本站  浏览次数:283  发布时间:2022-11-04

           根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准哈药集团生物疫苗有限公司19家单位申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN+H3N2 HLJ株)10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准山东齐发药业有限公司等3家单位申报的硫酸新霉素等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

           2.兽药变更注册目录

    3.工艺规程

    4.质量标准

    5.说明书和标签

 

农业农村部 

20221013

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN+H3N2 HLJ株)

哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司

三类

2022

新兽药证字59

3

注册

卡洛芬

济南金达药化有限公司

二类

2022

新兽药证字60

4

注册

卡洛芬咀嚼片(犬用)

北京宇和金兴生物医药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、河北远征禾木药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司

二类

2022

新兽药证字61

4

注册

布舍瑞林

宁波第二激素厂

二类

2022

新兽药证字62

4

注册

注射用布舍瑞林

宁波第二激素厂

二类

2022

新兽药证字63

4

注册

吡丙醚

湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司

二类

2022

新兽药证字64

4

注册

非泼罗尼吡丙醚滴剂

瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司

二类

2022

新兽药证字65

4

注册

甲氧普烯

浙江海正药业股份有限公司、海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司

二类

2022

新兽药证字66

4

注册

复方非泼罗尼滴剂(犬用)

浙江海正动物保健品有限公司

二类

2022

新兽药证字67

4

注册

复方非泼罗尼滴剂(猫用)

浙江海正动物保健品有限公司

二类

2022

新兽药证字68

4

注册


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

硫酸新霉素

山东齐发药业有限公司

有效期由“2年”变更为“3.5年”。

莫昔克丁

浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学

有效期由“24个月”变更为“36个月”。

 

附件: