企业动态

>企业动态>新闻中心>首页
您现在的位置  |

哈药疫苗禽流感灭活疫苗生产线顺利通过兽药GMP及生物安全三级防护验收简讯

信息来源:本站  浏览次数:1334  发布时间:2020-10-31

2020年09月23日至24日,由中国兽医药品监察所、国家建筑工程质量监督检验中心等人组成的兽药GMP验收专家组,对哈药集团生物疫苗有限公司禽流感灭活疫苗生产线进行为期两天的兽药GMP及生物安全三级防护现场检查、验收。

专家组在听取完哈药集团生物疫苗有限公司刘洪斌总经理对公司GMP及生物安全三级防护实施情况的工作汇报后,对公司的禽流感生产线的设备设施、工艺流程及物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查。详细了解每一个生产环节和每一项产品质量控制措施的具体情况。同时认真查阅了GMP管理文件、记录和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识考核,严格按照兽药GMP及生物安全三级防护标准对相关部门进行了全面检查、验收。通过对公司兽药GMP及生物安全三级防护标准实施情况的检查,验收专家组一致认为我公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况基本符合要求;厂区和生产厂房布局合理,面积与空间和生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容符合要求;按规定完成了自检工作。现场实操考核操作人员操作正确、熟练;QC检验员操作正确,记录内容完整,计算结果准确。推荐哈药集团生物疫苗有限公司禽流感灭活疫苗生产线为兽药GMP合格生产线并签字确认。

此次兽药GMP及生物安全三级防护验收的顺利通过,标志着公司的生产管理、质量管理水平又登上一个新台阶,为公司生产出更加高效、优质的产品提供了有力的保障,同时也为进一步提升公司在行业中的地位和市场竞争力打下了更加坚实的基础。公司将以此次验收为新的发展起点,再接再厉,努力把企业做得更大、更强,为我国兽药行业健康发展做出更大贡献。